南昌EPC医学检验所***的项目质量

时间:2021年04月18日 来源:

  医学检验所的储存设施应满足如下要求:

  1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。

  2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。

  3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应,并符合适用要求的规定。

  4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置,将物品摆放整齐,充分利用空间。

  5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明,避免在使用的过程中造成失误。 医学检验所的实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。南昌EPC医学检验所***的项目质量

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  医学检验所实验室安全与防控

  1、加强安全管理,强化和预防控制工作;建立相关规章制度、工作规范;科学化工作流程,降低风险。

  2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全;建立生物安全管理制度、操作规程。

  3、设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

  4、这些检测项目需通过卫计委的审核:基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

  5、医学检验机构、第三方医学检验所(实验室)的建设布局:

(1):遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;

(2):符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求;

(3):布局合理、分区明确、标识清楚。 济南净化医学检验所完备的项目管理实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。

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目前,国内**医学实验室仍处于起步阶段,占据医学诊断服务市场的份额*在3-6%左右,规模比较大的**医学实验室,能开展多项诊断项目,各地区发展也很不平衡,相比成熟市场**医学实验室的业务种类和地域覆盖,我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。在稀缺的市场的大环境下,医学检验所又有其独特的自身优势,医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作,无缝链接服务及完善的咨询答疑服务,能够更好的服务社会群体,促进医疗事业进一步的发展。




  实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境,以确保满足以下条件:

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制;

  注:进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源,防止未授权访问;

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件;

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应,以确保信息的有效传输;

  5、提供安全设施和设备,并定期验证其功能。

  示例:应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统,便利的应急淋浴和洗眼装置等。 医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动,应有效分隔。

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  医学检验所的管理制度(建立质量管理体系)至少包含(标本、设备、试剂、质量(前-中-后)、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》;医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批;医学检验实验室必须为**法人;严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》;委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。


随着社会发展水平的提供,对于医学检验所各方面的要求都得到了进一步的提升。福州专业施工医学检验所***的项目质量

医学检验所人员培训与安全防护应定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。南昌EPC医学检验所***的项目质量

  医学检验所的检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。检验科应人物流分开,人员和物品应有**的出入口,特别是污物应有**出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。南昌EPC医学检验所***的项目质量

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